ESMO 2024: Här är höjdpunkterna inom bröstcancer

Den årliga kongressen European Society of Medical Oncology (ESMO) ägde rum 13-17 september 2024 i Barcelona, Spanien. Många intressanta kliniska studier presenterades och viktiga resultat diskuterades av internationella experter. ESMO-kongressen 2024:s höjdpunkter inom bröstcancer inkluderade de följande studierna:

KEYNOTE 522

Professor Peter Schmid från Barts Cancer Center i London presenterade på Presidential Symposium totalöverlevnadsdata från fas 3-studien KEYNOTE-522. Denna studie inkluderade 1174 patienter med högrisk tidig trippelnegativ bröstcancer som erhöll neoadjuvant pembrolizumab kombinerat med kemoterapi, följt av adjuvant pembrolizumab och påvisade en signifikant förbättring i total överlevnad (OS) jämfört med de som erhöll enbart kemoterapi. Med en medianuppföljning på 75,1 månader var den uppskattade 5-årsöverlevnaden 86,6% i pembrolizumabarmen jämfört med 81,7% i kontrollarmen (HR 0.66; 95% CI 0.50-0.87; p=0.0015). OS-fördelen med pembrolizumab var generellt konsekvent i olika subgrupper, inklusive de som definieras av PD-L1 uttryck, nodal status och tumörstorlek. Säkerhetsprofilen för pembrolizumab var i linje med tidigare fynd. Sammanfattningsvis förbättrar neoadjuvant pembrolizumab kombinerat med kemoterapi, följt av adjuvant pembrolizumab signifikant den totala överlevnaden hos patienter med högrisk tidig trippelnegativ bröstcancer jämfört med enbart kemoterapi. Resultaten av denna studie publicerades samtidigt med presentationen i New England Journal of Medicine (NEJM).

NATALEE trial

Prof. Peter Fasching från Erlangen Universitetssjukhus och Comprehensive Cancer Center i Tyskland presenterade de uppdaterade 4-årsdata från den NATALEE fas III studien, om effektiviteten och säkerheten av den CDK4/6 hämmare ribociclib i kombination med endokrinbehandling (icke-steroidal aromatashämmare) som adjuvant behandling hos patienter med hormon-positiv/HER2-negativ (HR+/HER2−) tidig bröstcancer. Ribociclib (RIB) kombinerat med en icke-steroidal aromatashämmare (NSAI) ledde till en signifikant förbättrad invasiv sjukdomsfri överlevnad (iDFS) jämfört med enbart NSAI hos patienter med HR+/HER2− tidig bröstcancer. Med en medianuppföljning på 44,2 månader var den uppskattade 4-års iDFS 88,5% i RIB+NSAI armen jämfört med 83,6% i kontrollarmen med enbart NSAI (HR 0.715; 95% CI 0.609-0.840; p<0.0001). Analysen visade att RIB + NSAI var effektivt i olika subgrupperna inklusive patienter med både stadium II och III samt lymfkörtelpositiv och lymfkörtelnegativ sjukdom. Säkerhetsprofil var väsentligen oforändrad jämförd med tidigare analyser och 20% av patienter fick avbryta behandling med ribociklib på grund av biverkningar (<1 % ökning från den tidigare analysen). Efter presentationen av resultaten från NATALEE-studien godkände FDA den adjuvanta kombinationen av RIB + NSAI för denna patientpopulation. Läs mer om det här.

DESTINY-Breast12

Prof. Nacy Lin från Dana-Farber Cancer Institute in Boston, MA, USA presenterade data från den fas 3b/4-studien DESTINY-Breast12, den största prospektiva studien av trastuzumab deruxtecan (T-DXd) hos patienter med HER2-positiv (HER2+) metastaserad bröstcancer (mBC) och hjärnmetastaser (BM). I BMs-kohorten som inkluderade 263 patienter var den 12-månaders progressionsfria överlevnaden (PFS) 61.6 %, och CNS-specifik PFS var 58.9%, medan den icke-BM-kohorten (n=241) hade en objektiv responsfrekvens på 62.7%. T-DXd visade likvärdig 12-månaders totalöverlevnad hos patienter med och utan BM. Biverkningar (grad 3 eller högre) inträffade hos ungefär hälften av patienterna, med interstitiell lungsjukdom/pneumonit rapporterad i båda kohorterna.  Dessa fynd stödjer användningen av T-DXd hos patienter med HER2+ mBC oavsett hjärnmetastasstatus (aktiva eller stabila BM). DESTINY-Breast12-studien visade att trastuzumab deruxtecan uppvisar signifikant och varaktig effekt hos patienter med HER2+ metastaserad bröstcancer, både med och utan hjärnmetastaser. Resultaten av denna studie publicerades samtidigt med presentationen i Nature Medicine.

OptiTrain

Dr. Helene Rundqvist, från institutionen för laboratoriemedicin vid Karolinska Institutet i Stockholm, presenterade långtiduppföljningsdata från en uppdaterad analys av OptiTrain-studien, som utvärderade effekten av högintensiv intervallträning under pågående cancerbehandling hos bröstcancerpatienter. Totalt genomgick 240 kvinnor med stadium I-III bröstcancer som fick kemoterapi funktionella tester och tilldelades följande grupper: två grupper deltog i 16 veckors högintensiv träning, en med en två gånger i vecka styrketräningskomponent och den andra med en två gånger i veckan aerobträningskomponent. Den tredje kontrollgruppen fick sedvanlig vård (standardråd om fysisk aktivitet). Den högintensiva träningsinterventionen minskade signifikant risken för död (HR= 0.18; 95% CI 0.04–0.83) eller återfall (HR= 0.22; 95% CI 0.06–0.76) vid 8 års uppföljning jämfört med sedvanlig vård. Dessa data stödjer ytterligare implementeringen av högintensiv träningen som en del av standardbehandlingen för patienter med tidig bröstcancer som behandlas med kemoterapi. 

Ioannis Zerdes, Med Dr, ST-läkare onkologi och forskare, institutionen för onkologi-patologi, Karolinska Institutet och Tema Cancer Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm