Försökspersoner fordrar ökad trygghet
Vad vet du om biosimilarer?
Vi på NetdoktorPro vore tacksamma om du ville genomföra enkäten som bara tar några minuter. Du får samtidigt uppdaterade kunskaper om t ex vad som krävs för att en biosimilar ska godkännas, skillnaden mellan ett generiskt läkemedel och biosimilarer och vad som egentligen menas med en "switch".
Fortbildning
Öka din kunskap om RS-virus
Genom denna fortbildning kan du enkelt ta del av den senaste kunskapen om RS-virus hos vuxna. RS-virus orsakar akut luftvägsinfektion med symtom från lindrig förkylning till allvarlig lunginflammation eller bronkiolit.
Rättigheterna för frivilliga som deltar i kliniska prövningar måste stärkas. Det kräver Frankrikes hälsominister Marisol Touraine i ett brev till EU:s alla medlemsländer och till EU-kommissionen. Detta efter den franska kliniska prövning då sex deltagare drabbades av neurologiska symtom varav en av dem dog.
Gemensamma regler inom EU
I brevet yrkar Marisol Touraine på gemensamma åtgärder för att förhindra att något liknande sker igen. Idag skiljer sig reglerna åt mellan länderna men den nya EU-förordningen som ska gälla från 2018 innebär att de reglerna ska vara detsamma i hela EU. För Sverige innebär detta dock ingen förändring då de regler som Frankrike kräver redan gäller.
– Det svenska regelverket är tydligt med att säkerheten för en försöksperson aldrig får äventyras. Prövningen måste stoppas om det inträffar något som påverkar säkerheten. Om det inträffar någonting som påverkar bedömningen av risker så måste man inhämta ett nytt informerat samtycke, säger Ann Marie Janson Lang, expert på enheten för kliniska prövningar på Läkemedelsverket.
Vad vet du om biosimilarer?
Vi på NetdoktorPro vore tacksamma om du ville genomföra enkäten som bara tar några minuter. Du får samtidigt uppdaterade kunskaper om t ex vad som krävs för att en biosimilar ska godkännas, skillnaden mellan ett generiskt läkemedel och biosimilarer och vad som egentligen menas med en "switch".
- Dagens Apotek - http://www.dagensapotek.se/artiklar/2016/05/19/krav-pa-starkt-skydd-for-forsokspersoner/
